hey mela
Powered by Flowify AISchwangerschaftstest-Auswertung per App — objektive Ergebnisse, sofort und privat.
Kernergebnisse
- 4 Monate
- von Kickoff bis IVD-R-zertifiziert
- 100+
- tägliche aktive Nutzerinnen, steigend
- Null
- wesentliche Befunde im ersten Audit
Die Geschichte
Eine Frau kauft einen Schwangerschaftstest in der Apotheke. Zu Hause macht sie den Test und wartet. Früher bedeutete dieser Moment: eine schwache Linie unter dem Badezimmerlicht anstarren und sich fragen, ob man sieht, was man hofft — oder fürchtet — zu sehen.
Mit hey mela öffnet sie die App. Ein integrierter Timer zählt das klinisch validierte Ablesefenster herunter. Wenn der Timer endet, hält sie ihr Handy über den Teststreifen. In weniger als zwei Sekunden liefert die App ein klares, objektives Ergebnis — kein Vielleicht, kein Raten, sondern eine klinisch validierte Auswertung durch On-Device-KI.
Bei einem positiven Ergebnis zeigt die App den geschätzten Empfängniszeitraum. Keine Daten verlassen das Gerät. Keine Bilder werden gespeichert. Kein Cloud-Upload. Der privateste Moment im Gesundheitswesen bleibt genau das — privat.
Die Partnerschaft
Phaeosynt GmbH ist ein Diagnostikunternehmen mit tiefer Expertise in Lateral-Flow-Assays. Sie hatten einen Schwangerschaftstest mit starker analytischer Leistung entwickelt. Was sie wollten, bot niemand auf dem Markt: eine App, die den Test objektiv mittels KI auswertet — nicht als Wellness-Gadget, sondern als vollständig zertifiziertes IVD-Medizinprodukt unter der IVD-R.
Sie kamen zu Liftric mit dem Teststreifen, den klinischen Daten und der Ambition. Was sie nicht hatten: ein Software-Entwicklungsteam, IEC-62304-Erfahrung oder einen regulatorischen Pfad für Software als Medizinprodukt.
Was Liftric beigetragen hat
- Regulatorische Strategie
- Klassifizierung der Zweckbestimmung, Festlegung der IVD-R-Anforderungen, Gestaltung des regulatorischen Pfads von Tag eins — nicht als nachträglicher Zusatz.
- Architektur
- Vollständig On-Device-Verarbeitung auf Basis der Flowify-AI-Plattform. Keine Cloud-Abhängigkeit, keine Datenübertragung — entscheidend für ein Produkt, das Schwangerschaftsdaten verarbeitet.
- Entwicklung
- iOS- und Android-Apps nach IEC 62304 mit vollständiger Rückverfolgbarkeit von Anforderungen bis zur Verifikation. Integration des Flowify-AI-Neuronalen-Netzes für quantitative Teststreifen-Auswertung.
- UX für regulierte Produkte
- Consumer-taugliche Oberfläche, die IVD-R-Anforderungen erfüllt, ohne regulatorische Komplexität an die Nutzerin weiterzugeben. Integrierte Timer für valide Ablesefenster.
- Dokumentation & Zertifizierung
- Vollständige technische Dokumentation. Begleitung der TÜV-Rheinland-Prüfung. Null wesentliche Befunde im ersten Audit.
- Post-Market
- Laufende Unterstützung für Marktüberwachung und Änderungsmanagement.
Liftric kann ein Diagnostikunternehmen von „wir haben einen Teststreifen und eine Idee" zu „wir haben eine zertifizierte, veröffentlichte, wachsende IVD-App" bringen — in vier Monaten, mit null Audit-Befunden. Als Phaeosynt beschloss, eine Software-Companion-App für ihren veganen, nachhaltigen Schwangerschaftstest in die IVD-Einreichung aufzunehmen, tickte die Uhr bereits. Wir haben in 4 Monaten geliefert — von null zum vollständig zertifizierten IVD-R Home Use Produkt, inklusive iOS- und Android-App, kompletter IEC 62304 Dokumentation und erfolgreicher Zulassung durch den TÜV Rheinland. Heute nutzen über 100 Menschen die App täglich, um ihre Schwangerschaftstestergebnisse auszuwerten, und diese Zahl wächst.
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